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加入于: Mar 27 2017
帖子数: 75

1


这个设备是怎么样工作的?它多大?


这个人工肾是一个咖啡杯的大小。它包含两个共同工作来避免废物的组件。首先,一个滤血器组件处理输入的血,来产生水一样的超滤液。这个超滤液中包含溶解的毒素、糖分和盐分。其次,一个肾细胞的生物反应器处理超滤液,并把糖分和盐分送回到血液中。在这个过程之中,水分被重新吸收回身体里,集中这些超滤液到“尿液”里,这些将会直导到膀胱中然后排泄出来。

2

插入这个设备的手术过程什么样子?在什么情况下我能进行这个过程?


这个过程和肾移植手术很像。它将在全身麻醉的情况下进行。

3

过滤器将会怎么样被清理?


这个过滤器会被盖上一层特别的生物相容性的薄膜,这层薄膜将会防止污染和血液凝结。除此之外,被覆盖着的过滤器的表面之上的血液流动也会帮助保持这层膜不会累积垃圾。

4

在植入之后,这个设备可以使用多长时间?它今后是否还需要更换?


这个设备被设计成可以永久使用。这也是我们现在一直在推动着的。最近的实验和研究显示,它是可能正常工作很多年的,在没有失败的情况下。然而,如果失败发生了,这个过滤器和/或细胞的更换将会涉及到一个微创手术。

5

是否存在着血液凝结的风险?患者是否还需要在植入之后,服用免疫抑制药或者抗凝剂?


还需要服用免疫抑制药或者抗凝剂的可能性是最小的,甚至是根本不存在的。在我们随着临床前试验阶段取得的进步而拥有更好的洞察力的同时,生物反应器中的细胞将从患者的免疫系统中分离出来,覆盖在设备上的表面将会工作起来防止血液凝结。

6

生物反应器中的细胞是如何在从免疫系统中分离出来的同时仍然活着?


这个免疫隔离由细胞生长在上面的膜所提供。这个细胞生长在一个多孔的支架上。这个支架允许水分、盐分、葡萄糖、氨基酸和其他非常小的分子自由地穿过它。这些滋养了这些细胞,允许了这些细胞去处理小的废物,比如二氧化碳。

这个免疫系统依赖相当大的分子去识别和吸附外来入侵者。这些入侵者千倍大于葡萄糖,它们太大了,以至于不能穿透这个养着细胞的薄膜的滤网。

7

它是否也将帮助多囊肾病和局灶性节段性肾小球硬化症?


是。在任何需要肾移植的地方,我们的设备都会是一个可行的选择。

8

你的肾的“细胞反应器”部位能不能生成促红细胞生成素,并消除对人工促红细胞生成素的需求?


在生物反应器中的肾的细胞和分泌促红细胞生成素的细胞不同。

9

当这个设备植入到你体内,你希望看见什么样的肾小球滤入率值?肾小球滤入率可能会增长多少?


在随着我们通过临床上的研究取得进步,这被确认是可行的的时候,我们希望伴随着这个设备的植入,最初的肾小球滤入率值目标会是每分钟20-30毫升。

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如果你还有15%的肾功能,你是否仍然能得到这个设备?或者说,这个设备是否只针对那些肾彻底坏掉的人?


这要具体问题具体分析。它取决于特定患者的情况的细节,将由患者和医生来同时决定。

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这是否在国际间可用?或者说,外国病人是否必须去美国接受这个过程?


一旦这个设备被商业地发行,它将对所有需要的病人可用,不管是美国本土的还是外国的。不过,临床试验可能最初会在美国进行,因为这是核心研究正在进行的地方,也是坚持食品与药品管理局所有指导方针的需要。

12

有任何已经预测可能会有的副作用吗?


可能会出现的不良副作用将会和我们在其它已经涉及到的移植医疗设备所产生的副作用相似。它将可能与手术创伤和感染相关。除此之外,可能存在对增长的流体消耗的需求。

13

这个设备会花多少钱?


我们不能确切地说这个设备将会花多少钱,这归于到它发行之时的商业和经济环境。不过,我们预测这个设备将不会比现在的移植维护所花费的更多。

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存在着有哪些挑战(长期和短期)?


人工肾计划是一个有雄心壮志的计划,是不会没有挑战的。短期来看,我们主要的挑战是为研究筹集资金。一个很大的障碍是获得足够的资金来继续进行临床前的研究。这将使我们建立全尺寸原型机来生成第一轮应用于人体的实验的数据。

长期挑战的中心在于保持设备在移植几个月之后运作起来还是没有任何问题。一些问题我们在没有开始临床试验之前不会遇到。所以现在,我们正着眼于增加细胞功能性的寿命,以及最小化甚至消除血栓的形成的方法。一旦我们过渡到临床前的研究,并开始收集临床型的数据,我们将更好地处理长期挑战。

文章来源:翻译自美国加州大学旧金山分校人工肾项目网站 

网址:https://www.facebook.com/ArtificialKidney/

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加入于: Aug 22 2016
帖子数: 4
每次都是画饼充饥~望梅止渴
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加入于: Jun 13 2017
帖子数: 3
唉,可真是,看着挺好可是谁能看得起呀